Nákvæm lýsing
1. SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarsettið (munnvatnspróf) er eingöngu til notkunar í in vitro greiningu.Þetta próf ætti að nota til að greina SARS-CoV-2 mótefnavaka í munnvatnssýnum úr mönnum.
2. SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarsettið (munnvatnspróf) mun aðeins gefa til kynna tilvist SARS-CoV-2 í sýninu og ætti ekki að nota sem einu skilyrði fyrir greiningu á SARS-CoV-2 sýkingum.
3.Ef einkennin eru viðvarandi, á meðan niðurstaðan úr SARS-COV-2 hraðprófi er neikvæð eða ekki hvarfgjörn niðurstaða, er mælt með því að taka aftur sýni úr sjúklingnum nokkrum klukkustundum síðar.
4. Eins og með öll greiningarpróf verður að túlka allar niðurstöður ásamt öðrum klínískum upplýsingum sem læknirinn hefur tiltækt.
5.Ef prófunarniðurstaðan er neikvæð og klínísk einkenni eru viðvarandi er mælt með viðbótarprófun með öðrum klínískum aðferðum.Neikvæð niðurstaða útilokar aldrei möguleikann á SARS-CoV-2 sýkingu.
6. Hugsanleg áhrif bóluefna, veirueyðandi lyfja, sýklalyfja, krabbameinslyfja eða ónæmisbælandi lyfja hafa ekki verið metin í prófinu.
7. Vegna eðlislægs munar á aðferðafræði er mjög mælt með því að áður en skipt er úr einni tækni yfir í þá næstu, séu gerðar fylgnirannsóknir á aðferðum til að hæfa tæknimun.Ekki ætti að búast við hundrað prósenta samræmi milli niðurstaðna vegna mismunandi tækni.
8. Árangur hefur aðeins verið staðfestur með sýnistegundum sem taldar eru upp í fyrirhugaðri notkun.Aðrar tegundir sýna hafa ekki verið metnar og ætti ekki að nota með þessari greiningu
Sérsniðið innihald
Óklippt blað hraðprófunarferli
